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三諾 “持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”新產(chǎn)品獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

發(fā)布日期 2025-03-26 評(píng)論 反饋 版權(quán)聲明
摘要:由三諾生物傳感股份有限公司自主研發(fā)的三諾持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證!據(jù)了解,三諾持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用第三代葡萄糖傳感制備技術(shù),具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少、穩(wěn)定性好和準(zhǔn)確度高等優(yōu)點(diǎn)。該產(chǎn)品由傳感器套裝(含探頭)組成,配合持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用程序或持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)管理軟件使用,可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè),分別滿足家庭環(huán)境、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用需求。

2024年12月,三諾生物傳感股份有限公司(以下簡稱“三諾”)成功收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的兩項(xiàng)《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》,三諾 “持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”新產(chǎn)品已完成注冊(cè)并獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

三諾自主研發(fā)的持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)采用第三代葡萄糖傳感制備技術(shù),具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少、穩(wěn)定性好和準(zhǔn)確度高等優(yōu)點(diǎn)。該產(chǎn)品由傳感器套裝(含探頭)組成,配合持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用程序或持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)管理軟件使用,可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè),分別滿足家庭環(huán)境、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用需求,使用時(shí)間最長分別為15 天、8天。

此次兩款持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的獲批,是公司不斷創(chuàng)新研發(fā)、深耕糖尿病管理領(lǐng)域的又一重要成果,將進(jìn)一步豐富公司糖尿病監(jiān)測(cè)產(chǎn)品線的品類,滿足市場(chǎng)多元化的檢測(cè)需求。同時(shí),通過建立“感知+評(píng)估+干預(yù)”的閉環(huán),將顯著增強(qiáng)產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)拓展能力,為更多糖尿病患者帶來健康和幸福。

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