福州邁新生物技術(shù)開發(fā)有限公司成立于1993年,注冊資本5000萬,座落于福建省福州市高新區(qū)海西高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,是中國腫瘤病理免疫組化診斷試劑的領(lǐng)先者、生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)。業(yè)務(wù)覆蓋腫瘤病理診斷、免疫細(xì)胞化學(xué)診斷、分子病理診斷、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)診斷等多項領(lǐng)域,營銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國。
邁新是國內(nèi)取得NMPA(原CFDA)三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的免疫組化產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),現(xiàn)擁有各類專利52項。2013年,邁新正式進(jìn)駐福州高新區(qū)海西產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)新園,大力推進(jìn)關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā),以提高腫瘤診斷試劑和儀器設(shè)備的國產(chǎn)化水平。同年,公司發(fā)布帶“MX”標(biāo)簽克隆號的自主研發(fā)單克隆抗體,截至目前已達(dá)一百余種。2015年,自主研制的全自動免疫組化染色系統(tǒng)(Titan)成功上市。2016年,新研制的性能優(yōu)異的分子病理診斷產(chǎn)品RedBright TM FISH探針面市。
邁新早于1999年建立了中國免疫組化質(zhì)量控制實(shí)驗室,2016年邁新順利通過ISO9001和ISO13485的審核和認(rèn)證。2017年,“邁新病理診斷中心”獲得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可。同時邁新作為起草單位參與制定了《免疫組織化學(xué)試劑盒》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并參與多部國內(nèi)病理學(xué)術(shù)專著的編寫工作。公司一直以來積極參加行業(yè)協(xié)會/病理學(xué)會活動,并承擔(dān)多項重要任務(wù),成為具有社會責(zé)任和行業(yè)責(zé)任的新型創(chuàng)新企業(yè)的愿景一直以來是邁新前進(jìn)的方向。
邁新重視品牌價值和科研投入,在綜合實(shí)力、企業(yè)管理和社會責(zé)任等方面廣受評級機(jī)構(gòu)和社會的認(rèn)可。前進(jìn)中的邁新將高舉病理診斷的民族品牌旗幟,用自己的專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、便捷的產(chǎn)品和服務(wù)在IVD體外診斷領(lǐng)域踏實(shí)前行。