2021年
成立時間
48830萬元
注冊資本
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所建于1958年,是集醫(yī)學(xué)科學(xué)研究、生物制品研制生產(chǎn)、研究生教育為一體的科研院所。主要從事醫(yī)學(xué)病毒學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)技術(shù)、醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)、分子流行病學(xué)及以靈長類動物為主的實驗動物與動物實驗技術(shù)的基礎(chǔ)和應(yīng)用研究,進行疫苗、免疫制品和基因工程產(chǎn)品的研發(fā)、轉(zhuǎn)化、規(guī)?;a(chǎn);是“世界衛(wèi)生組織腸道病毒參考研究合作中心”“全國醫(yī)學(xué)靈長類研究中心”;是北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院碩士和博士學(xué)位授予點。
研究所具有悠久的生物制品生產(chǎn)歷史,是我國較大的口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗研制生產(chǎn)基地。疫苗自60年代上市至今,已生產(chǎn)并向全國兒童計劃免疫累計提供超過70億劑次。該疫苗使我國脊髓灰質(zhì)炎的年發(fā)病人數(shù)自60年代初的超350000例下降到2000年后不再有野毒株引起的病例報告,為中國控制和消滅脊髓灰質(zhì)炎并保持無脊灰狀態(tài)作出了巨大貢獻。研究所還是我國較大的甲型肝炎系列疫苗研制生產(chǎn)基地。疫苗自1992年上市以來,已生產(chǎn)并向全國累計提供超2億劑次,為中國控制甲型肝炎的暴發(fā)流行、降低發(fā)病率發(fā)揮了重要作用。此外,研究所自主研發(fā)的國家一類新藥“Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(Vero細(xì)胞)”和“腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞)”,實現(xiàn)了我國國產(chǎn)疫苗由“中國制造”向“中國創(chuàng)造”的邁進。
研究所在六十余年的發(fā)展歷程中,經(jīng)歷了四個重要層面的技術(shù)提升,形成了目前支撐各項工作發(fā)展的研究、技術(shù)和管理體系。長期發(fā)展過程中形成的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究積淀,奠定了堅實寬廣的應(yīng)用基礎(chǔ)研究和產(chǎn)品開發(fā)研究基礎(chǔ),培養(yǎng)了一支實力雄厚的人才隊伍;悠久的生物制品生產(chǎn)和營銷歷史,積累了豐富的生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,建立了專業(yè)規(guī)范的市場營銷管理體系;科研大樓和先進的儀器、設(shè)備、設(shè)施,為基礎(chǔ)研究和生物制品研制奠定了良好的硬件基礎(chǔ);按照國內(nèi)和WHO GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建造的生產(chǎn)廠房,為生產(chǎn)達到國內(nèi)和國際先進水平的高質(zhì)量生物制品提供了有力的保證。
研究所具有豐富的靈長類實驗動物資源及動物實驗技術(shù)平臺,其所屬的“全國醫(yī)學(xué)靈長類研究中心”,是我國較大的靈長類實驗動物研究基地,在靈長類動物的飼養(yǎng)、繁殖、疾病控制、遺傳背景及動物實驗標(biāo)準(zhǔn)化建立研究等方面均處于國內(nèi)先進地位。研究所已建成“國家昆明高等級生物安全靈長類動物實驗中心”,該項目已成為我國高致病性病原體發(fā)現(xiàn)、控制、預(yù)防研究的重要基礎(chǔ)平臺,為各種高致病性病原體的病原學(xué)、流行病學(xué)、致病機理等相關(guān)研究提供安全的環(huán)境。
依托研究所建所至今的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)控平臺,具備傳統(tǒng)疫苗及創(chuàng)新疫苗產(chǎn)業(yè)鏈上完整工藝的設(shè)計、優(yōu)化、確認(rèn)、放大及轉(zhuǎn)移能力,并建立相關(guān)的質(zhì)量分析標(biāo)準(zhǔn)及方法。配備有包括上、下游生產(chǎn)工藝過程開發(fā)中涉及的多種類型培養(yǎng)、收集、純化等大型關(guān)鍵工藝設(shè)備及與生產(chǎn)工藝過程控制匹配的關(guān)鍵工藝參數(shù)檢測設(shè)備。具備檢測方法開發(fā)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、過程質(zhì)量控制和相關(guān)方法學(xué)驗證能力。
展望未來,研究所將秉承團結(jié)、求實、創(chuàng)新、奉獻的精神,以奉獻人類健康事業(yè)為使命,以共創(chuàng)人類健康財富為追求,向著中國醫(yī)學(xué)生物學(xué)領(lǐng)域中具備醫(yī)學(xué)科學(xué)應(yīng)用基礎(chǔ)研究、生物制品研制與規(guī)?;a(chǎn)為一體的綜合性研究所目標(biāo)奮進。