中國臺灣佳合醫(yī)材股份有限公司成立于1972年,是中國臺灣率先生產手術縫合線廠家,多年來憑著優(yōu)良的品質和信譽以及與臨床的密切配合,不斷取得長足的進步。
佳合醫(yī)材(蘇州)有限公司成立于1999年9月10日,由佳合醫(yī)材股份有限公司臺商郭先生投資成立。公司位于蘇州高新區(qū)靈巖街16號,擁有符合規(guī)范近千平米的凈化車間,建有生物檢驗室,物理檢驗室,化學檢驗室。主要生產:二三類02-13手術器械-吻(縫)合器械及材料。高效而訓練有素的生產技術人員,完善而齊全縫合針、線的規(guī)格型號,能滿足臨床各手術需求。
公司依據GB/T 42061-2022、GB/T 19001-2016、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄植入性醫(yī)療器械》和《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》,結合企業(yè)和產品特點,執(zhí)行《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則》、《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則》建立。